我院于2013年12月获批国家药物临床试验机构资质，2017年3月顺利通过国家食品药品监督管理总局的复核检查，2018年7月13日，我院完成医疗器械临床试验机构及48个医疗器械临床试验专业的备案工作，按照国家药物临床试验机构备案制的要求完成了23个药物临床试验专业的备案工作。
机构主任为梅伟院长，办公室主任为刘平主任药师。机构办公室有专职人员7人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员2人、档案管理员、试验药物/器械管理员、样本管理员等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构办公室设在医院总部（黄河路院区）5号楼5层，总面积达500m2，设有档案室、监查室、GCP药房、临床试验资料室、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。我机构自建立以来,始终坚持伦理和科学原则开展临床研究工作,各专业组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备，医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确数据可溯源；机构重视对研究者培训，每年度都集中各专业团队参加各级培训，并建立了专业组-机构质控二级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制，保质保量完成临床试验项目。
药物临床试验机构备案信息
备案号：药临床机构备字2020000317，备案日期：2020年05月
器械临床试验机构备案信息
备案号：械临机构备201800169，备案日期：2018年07月
机构办基本信息
机构办人员信息
职务 | 姓名 | 分管方向 | 联系电话 |
机构办公室主任 | 刘平 | 项目洽谈、合同审阅等 | 13623820022 |
机构办公室副主任兼秘书 | 赖耀文 | 立项资料形式审查、合同初审、受试者补助申请等 | 13673641452 |
质控员 | 高盼 | 机构质控 | 13783502790 |
王凤娟 | 机构质控 | 13526563193 | |
档案资料管理员 | 赵岳 | 资料形式的审查和管理、开具发票、纸质合同收发、存档等 | 15890660755 |
药物/器械管理员 | 王雅娟 | 试验用药物/医疗器械/体外诊断试剂的接收、储存 发放、回收、退回和销毁 | 18003821501 |
样本管理员 | 王凤娟 | 样本的处理、储藏 | 13526563193 |
地址：郑州市黄河路33号（黄河路与文化路交叉口） 电话总机：961982 / 0371-67077777? ? ? 急诊：0371-67077577? ? ?门诊：0371-67078350? ? 发热门诊：0371-67077859
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